發(fā)表于:2017-11-18 20:49:31|來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,為確保藥品市場規(guī)范有序、保障消費者用藥安全有效,云南省昆明市局積極推行“雙隨機”工作機制,嚴格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、注重工作實效開展藥品零售企業(yè)的飛行檢查。截至2017年10月底,市局按計劃完成今年190家的藥品零售企業(yè)飛檢任務(wù),收回GSP認證證書22家,撤銷GSP認證證書13家。
昆明市藥品零售企業(yè)飛檢嚴格遵循雙隨機的原則,被抽查的藥品零售企業(yè)和參加檢查的認證檢查員都是隨機產(chǎn)生。昆明市局派出的檢查組,由市認證審評中心從GSP檢查員庫中隨機抽調(diào),一般由2名藥品零售企業(yè)GSP檢查員組成,實行組長負責(zé)制。被隨機抽取飛檢藥品零售企業(yè)的監(jiān)管局派出1名觀察人員做好協(xié)調(diào)配合工作。最終實現(xiàn)強化對全市藥品零售企業(yè)動態(tài)監(jiān)管,核查企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的即時狀況或真實情況的工作要求。
下一步,云南省昆明市局將密切關(guān)注《藥品管理法》修改的進展,適時完善飛檢工作制度,督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴格遵循《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展藥品經(jīng)營活動,不斷提升藥事服務(wù)水平,確保轄區(qū)內(nèi)人民群眾的用藥安全有效。
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